一、 對標學習信達生物簡介

信達生物成立于2011年，致力于開發、生產和銷售用于治療腫瘤等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物制藥在香港聯交所主板掛牌上市，股票代碼：01801。

自成立以來， 公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。 建立起了一條包括21個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病等多個疾病領域，其中6個品種入選國家 “ 重大新藥創制 ” 專項，16個品種進入臨床研究，5個品種進入臨床III期研究，3個單抗產品上市申請被國家藥監局受理，并均被納入優先審評，1個產品 ( 信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒®，英文商標：Tyvyt®)獲得國家藥品監督管理局批準上市，獲批的第一個適應癥是復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤。信迪利單抗注射液于2019年11月成為唯一一個進入新版國家醫保目錄的PD-1抑制劑。

二、 為什么學習信達生物?

· 踐行“開發出老百姓用得起的高質量生物藥”使命

信達生物已擁有21個在研新品種，覆蓋腫瘤、代謝等多個治療領域，其中4個品種入選國家“重大新藥創制 ”專項，3個單抗產品上市申請被國家藥監局受理，并均被納入優先審評。同時，作為公司新藥產品鏈的領頭羊，于2018年12月獲批上市的信迪利單抗完美詮釋了信達生物視創新、質量為生命的制藥標準，在進入市場之初就憑借優秀的臨床品質贏得了廣泛的關注和認可。

· 產品鏈：戰略至上，布局差異化創新

信達已經建成完善的開發技術平臺，包括單抗、雙抗、小分子以及CAR-T。作為信達生物抗腫瘤領域的明星藥物，信迪利單抗憑借特別的臨床適應癥快速上市，并通過在肺癌、肝癌、胃癌等多癌種上開展超20項臨床試驗實現全面布局，這是信達的“戰略至上”，即通過強執行及精細化管理實現“戰術制勝”。

· 產業化：符合國際標準，以質量為中心

信達生物的產業化基地基于“以質量為中心”的理念設計，總面積達9.3萬平方米，擁有總投資達36億人民幣，生產線根據NMPA、FDA、EMA的標準設計、建造和運行，并通過了中國GMP和國際合作伙伴的審計。

三、 常規學習安排

四、 學習環境介紹

(上圖所示：為信達生物參觀及學習環境)

注：

費用包括：培訓場地、講師、培訓材料、茶點、2名工作服務人員等，含稅。

預定：需提前15天。

五、客戶案例

【參觀信達生物總部,考察信達生物制藥:醫藥獨角獸創新機制與模式】咨詢電話：18612932723(同微信)　高老師

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